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DESCARGA DE DOCUMENTOS MEDICAMENTOS

Requisitos para Estándares y Muestras

Modelo Concensuado de Certificado de Analisis de Materia Prima Estandarizada
Modificación de Requisitos de Estándares
Oficio Socialización Colegio Químicos y Farmacéuticos
Listado de Muestras para Análisis de Productos Farmacéuticos

Formatos para registro y Renovación de Medicamentos

Solicitud de REGISTRO SANITARIO de Referencia de Productos farmacéuticos (VUMEF001)
Solicitud de RENOVACIÓN de REGISTRO SANITARIO de Referencia de Productos farmaceúticos (VUMEF002)
Guía: Requisitos a cumplir para el ingreso del expediente al Laboratorio Nacional de Salud (VUMEG001)
Guía: Revisión de Métodos Analíticos Validados según Reglamento RTCA 11.03.39:06 (VUMEG002)
Formulario: Boleta de pago para análisis (según acuerdo Gubernativo 297-2006)
Acuerdo Gubernativo 297-2006.
Formulario: ingreso de materia prima estandrizada con condiciones de almacenamiento diferentes al estándar primario (VUMEF010)

Reglamentos Técnicos Centroamericanos

RTCA 11.03.59.11 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. REQUISITOS DE REGISTRO SANITARIO.
RTCA 11.03.47.07 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. VERIFICACION DE LA CALIDAD.
RTCA 71.03.45.07 PRODUCTOS COSMÉTICOS. VERIFICACIÓN PARA LA CALIDAD
RTCA 11.03.39.06 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
RTCA 11.03.56.09 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. VERIFICACIÓN DE CALIDAD Y REQUISITOS DE ETIQUETADO
RTCA 11.03.64.11 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. REGISTRO SANITARIO.
RTCA 11.01.04.10 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO
RTCA 11.01.02.04 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. ETIQUETADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA USO HUMANO
RTCA 71.03.37.07 PRODUCTOS HIGIÉNICOS. REGISTRO E INSCRIPCIÓN SANITARIA DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS
RTCA 71.03.38.07 PRODUCTOS HIGIÉNICOS. ETIQUETADO DE PRODUCTOS HIGIENICOS