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Guía de Estándares

VM3-F-021 Datos de Materia Prima Estandarizada Rev.0
VM3-G-001 Guia para llenar VM3-F-021 Datos de Materia Prima Estandarizada.

Regla de decisión de ensayo de Acetaminofen e Ibuprofeno Tabletas

FQM-P-021 Regla de decisión de ensayo de Acetaminofen e Ibuprofeno Tabletas

TRÁMITES DEL DEPTO. DE MEDICAMENTOS

Trámites que se gestionan en el Departamento de Medicamentos

Requisitos para Estándares y Muestras

Muestras, estándares primarios, secundarios y materias primas estandarizadas
Modificación de Requisitos de Estándares
Oficio Socialización Colegio Químicos y Farmacéuticos
Listado de Muestras para Análisis de Productos Farmacéuticos

Formatos para registro y Renovación de Medicamentos

Diagrama de segundo ingreso de EXPEDIENTES PARA OBTENCIÓN O RENOVACIÓN DE REGISTRO SANITARIO
Solicitud de RENOVACIÓN de REGISTRO SANITARIO de Referencia de Productos Farmacéuticos (VM3-F-023)
Solicitud de REGISTRO SANITARIO de Referencia de Productos Farmacéuticos (VM3-F-022)
Guía de Revisión de Métodos Analíticos Validados (RME-G-001)
ENTREGA DE MATERIA PRIMA ESTANDARIZADA CON CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO DIFERENTES AL ESTÁNDAR PRIMARIO (VM3-F-024)

Reglamentos Técnicos Centroamericanos

RTCA 11.03.59.11 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. REQUISITOS DE REGISTRO SANITARIO.
RTCA 11.03.47.07 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO. VERIFICACION DE LA CALIDAD.
RTCA 71.03.45.07 PRODUCTOS COSMÉTICOS. VERIFICACIÓN PARA LA CALIDAD
RTCA 11.03.39.06 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. VALIDACIÓN DE MÉTODOS ANALÍTICOS PARA LA EVALUACIÓN DE LA CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
RTCA 11.03.56.09 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. VERIFICACIÓN DE CALIDAD Y REQUISITOS DE ETIQUETADO
RTCA 11.03.64.11 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES PARA USO HUMANO. REGISTRO SANITARIO.
RTCA 11.01.04.10 PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. ESTUDIOS DE ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO
RTCA 11.01.02.04 PRODUCTOS FARMACEUTICOS. ETIQUETADO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS PARA USO HUMANO
RTCA 71.03.37.07 PRODUCTOS HIGIÉNICOS. REGISTRO E INSCRIPCIÓN SANITARIA DE PRODUCTOS HIGIÉNICOS
RTCA 71.03.38.07 PRODUCTOS HIGIÉNICOS. ETIQUETADO DE PRODUCTOS HIGIENICOS