Image

UNIDAD DE MEDICAMENTOS

El Laboratorio Nacional de Salud a través de la Unidad de Medicamentos emite una Evaluación de Conformidad o Informe de Ensayo con los datos obtenidos de los ensayos realizados conforme a normas y reglamentos que aseguran la calidad, eficacia e inocuidad de los medicamentos y productos afines.
 
Para cumplir con esta responsabilidad, la Unidad de Medicamentos cuenta con personal capacitado y equipo calificado de alta tecnología.
 

Acreditaciones y Tipo de Muestras Unidad Medicamentos

NORMA COGUANOR NTG/ISO/IEC/ 17025 "REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN"

OGA-LE-11-06 y su alcance en:

  • Valoración por Cromatografía Líquida de Alta Resolución de Principio Activo para Tabletas de Acetaminofén.
  • Ensayo de Disolución por Espectrofotometría UV- Visible para Tabletas de Acetaminofén.
  • Productos farmaceuticos y afines
  • Productos higienicos
  • Productos higienicos hospitalarios
  • Productos cosmeticos
  • Dispositivos medicos
  • Muestras de establecimientos farmaceuticos
  • Muestras de homologados
  • Muestras de contrato abierto
  • Muestras de denuncia
  • Muestras particulares
  • Muestras de renovacion
  • Muestras biologicos y biotecnologicos
  • Muestras de productos homeopaticos
  • Muestras de productos oficinales
  • Muestras de productos naturales

  • Muestras del Ministerio Publico
  • Muestras control medicamentos
  • Muestras interlaboratorios
  • Muestras de usuarios internos
  • Muestras de actualización 




Fisicoquimico de Medicamentos

Esta sección es la responsable de realizar los procedimientos analíticos para determinar si un medicamento cumple con las normas reglamentarias específicas. 

Valores:

  • Servicio al usuario
  • Compromiso
  • Ética
  • Responsabilidad
  • Honestidad
  • Confidencialidad

 

Tipos de ensayo que se realizan en Físicoquímico de Medicamentos:

Análisis por  Cromatografía de Gases 
Contenido Principio Activo UV y HPLC
Identificación  IR
Disolución Ácida y Básica HPLC
Desintegración en Medio Agua, Ácido o Básico
Uniformidad de Contenido HPLC y UV 
Absorción Atómica por mineral
Disolución  Ácida  y Básica UV
Ensayo Organoléptico y Análisis de Dureza, Friabilidad, Peso y pH
Análisis por  Cromatografía de Gases 
Capa Fina
Disolución Titrimétrica

Microbiología de Medicamentos


Esta área es la encarga de realizar ensayos para la calidad microbiológica de medicamentos, cosméticos, productos médico quirúrgico, productos higiénicos y otros, basados en referencias oficiales, realizando ensayos para la verificación de la calidad microbiológica de medicamentos y productos afines:

  • Pruebas de esterilidad
  • Pruebas de recuento microbianos
    Prueba de microrganismos específicos
  • Valoración microbiológica-Potencia Microbiologia de Antibióticos  
  • Poder desinfectante-Efectividad de reducción de microorganismos.
  • Valoración – Recuento de microorganismos probióticos
  • Revisión de las metodologías analíticas: potencia de antibióticos y recuento de microorganismos probióticos.

Tipos de ensayo que se realizan en Microbiología de Medicamentos:

Recuento de Bacterias para Productos  No estériles
Recuento de enterobacterias para productos No estériles
Ensayo de esterilidad para productos estériles afines
Potencia Antibiótica
Recuento de Mohos y Levaduras para Productos No estériles
Ensayo de Microorganismos y recuento  de Probióticos
Ensayo de esterilidad para productos estériles
Poder Desinfectante
Aislamiento de Microorganismos específicos Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella spp, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans para productos No estériles
Recuento de Bacterias para Cosméticos
Recuento de Mohos y Levaduras para Productos Cosméticos

COMUNÍCATE CON NOSOTROS

Nuestro deseo es brindar un servicio de excelencia y calidad al pueblo de Guatemala.

PBX: (502) 6644-0599  Ext. 224 / [email protected]