Se aplica cuando la muestra presentada no cumple con uno o varios de los parámetros requeridos para el registro sanitario del mismo, por lo que para dar cumplimiento al RTCA de Criterios Microbiológicos  para la Inocuidad de los Alimentos 67.04.50:17 se le solicita al usuario presentar 5 muestras de la presentación declarada en el expediente en las instalaciones del Laboratorio Nacional de Salud.

Ya que de acuerdo al RTCA de Criterios Microbiológicos numeral 8.2 "Cuando un producto incumpla con los criterios establecidos para el registro sanitario en el presente RTCA, será necesario ampliar el número de muestras según se establece en el plan de muestreo de la Tabla 2 Criterios microbiológicos para la vigilancia, para efecto de confirmar el resultado obtenido".